衛生福利部
◎1111737_ 本部核准輝瑞大藥廠股份有限公司至111年10月1日止依據「 必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」 申請專案輸入美國「VinCRIStine Sulphate Injection, USP1mg/1mL」(製造廠: 澳洲HospiraAustralia Pty Ltd.)注射劑共5,040支一案,請貴會轉知所屬會員, 詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda. gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
◎1111738_ 轉知本部公告註銷台灣安斯泰來製藥股份有限公司藥物許可證共一件 ,檢附前揭公告影本如附件,請查照。
◎1111739_為確保民眾用藥安全, 請貴公司依說明段辦理含pentosan polysulfate sodium成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
◎1111740_ 本部核准賽基有限公司自111年8月1日至112年2月1日止依 據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」 申請專案輸入美國「Abraxane(Paclitaxel 100mg/vial)」(製造廠:美國Abraxis Bio Science LLC)注射劑共20,000支一案,請貴會轉知所屬會員, 詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda. gov.tw/)-專案輸入/製造專區,請查照。
◎1111741_為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理「 含sulfamethoxazole/ trimethoprim之複方藥品」及「 含rifampicin成分藥品」之中文仿單變更,詳如說明段, 請查照。
衛生福利部食品藥物管理署
◎1111729_ 有關含fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品之臨床效益及風險再 評估結果,詳如說明段,請查照。
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
◎1111733_通知本公司藥品衛署藥輸字第022014號「 立妥威溶液劑RETROVIR Syrup」仿單變更事宜,並請協助轉知各使用之醫療單位、 中華民國藥師公會全國聯合會、 社團法人台灣臨床藥學會及台灣年輕藥師協會。