檢呈衛生福利部及相關單位來函(共13件),詳如附檔,敬請協助週知所屬會員
衛生福利部(共5件):
1.1102820_轉知本部公告註銷優生製藥廠股份有限公司藥物許可證共1件,檢附前揭公告影本如附件,請查照。
2.1102880_本部核准台灣希比希股份有限公司至111年9月1日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入日本「Baribright P (Barium Sulfate)」(製造廠:日本KAIGEN PHARMA CO., LTD. NAGANO FACTORY)共3,000瓶一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本署藥品供應資訊平台(http://dsms.fda.gov.tw/ 專案輸入製造專區,請查照。)-
3.1102887_貴公司委託中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製造之「速流通持續釋放膠囊0.2毫克(衛署藥製字第057206號)」(批號:B62-0042)藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
4.1102889_為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含montelukast成分藥品之適應症及中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
5.1102890_「公告含montelukast成分藥品用於過敏性鼻炎之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」業經本部於110年12月7日以衛授食字第1101409397號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
食品藥物管理署(共2件):
6.1102822_「含Janus kinase(JAK) 抑制劑類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
7.1102865_貴公司回收藥品「艾若膚乳膏 0.1%(衛署藥製字第046419號)」(批號1811115)乙案,請依說明段辦理,請查照。
中央健康保險署(共6件):
8.1102861_有關永信藥品工業股份有限公司「”永信”達比黴素注射劑」「TAPIM YCIN INJECTION “YUNG SHIN”(衛署藥製字第045704號)」藥品部分批號回收一案」(批號TYI4N005),請查照。
9.1102888_公告異動含ibrutinib成分藥品(如Imbruvica)支付價格及修訂其藥品給付規定。
10.1102847_茲通知健保已收載品項「TAGRISSO FILM-COATED TABLETS 80 MG」(健保代碼:BC26968100)及「TAGRISSO FILM-COATED TABLETS 40 MG」(健保代碼:BC26969100)健保支付價異動一事,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。健保署尚未上傳https://reurl.cc/jgAqEM
11.1102868_公告專利權期滿日於每年第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
12.1102869_公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者,於110年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜。
13.1102829_公告異動含lenvatinib成分藥品(如Lenvima)健保支付價格。