主旨：有關Sartan類高血壓藥品發現新疊氮類(azido)不純物一案，請依說明段辦理，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署110年10月4日新聞稿(食藥署網站首頁> 公告資訊>本署新聞 )
二、衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於監視國際藥物安全訊息時，發現sartan類高血壓藥品可能含有一新疊氮類不純物「5-(4'-(azidomethyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H-tetrazole, AZBT」，其類別
與亞硝胺類不同，依據現有資料顯示AZBT產生原因為製程中起始物殘留與後續步驟之化學物質反應產生。
三、食藥署並表示主動抽驗各來源之原料藥共78批，經確認相關受影響製劑計有8項產品、共36批、屬於6家許可證持有藥商，為保障民眾用藥品質及安全，惠請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架，並配合廠商回收事宜。
