藥事論壇講座(第九十五屆) 【視訊課程】
「我國真實世界數據/證據暨美國臨床藥品交互作用法規最新進展」
◆ 日期/時間：110年 6 月23 日（三） 下午2點～5點半
◆ 形式：視訊授課，建議在網路穩定的地方進行連線
真實世界證據係指於一定的研究假設之下，
真實世界數據蒐集完成之後，必須從兩個面向評估其適用性，
本次論壇第二場次議題，將聚焦於藥品交互作用國際最新指引。
而由於ICH尚未頒布藥物交互作用（目前僅在Step 2），各國法規尚未整合，因此我們也將一併說明美國FDA/歐盟
過去十七年來，我們討論與新藥相關之智財、專利、法規、
藥事論壇講座(第九十五屆) 【視訊課程】
「我國真實世界數據/證據暨美國臨床藥品交互作用法規最新進展」
Ø 時間: 110 年 6月23日 星期三 下午2:00-5:30
Ø 形式: 視訊授課，建議在網路穩定的地方進行連線
Ø 指導單位：衛生福利部
Ø 主辦單位：社團法人台灣藥物品質協會
Ø 協辦單位：財團法人國際教育基金會
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時間(下午)
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內容
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致詞者/演講者
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主持人
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1:30~2:00
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報到
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2:00~2:10
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致詞
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胡幼圃 講座教授、榮譽教授-
台北醫學大學、國防醫學院
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場次一、真實世界數據與證據之我國法規最新進展
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2:10~2:35
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我國藥品真實世界數據/證據
推動進展
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劉佳萍 科長 -
衛生福利部食品藥物管理署
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黃琴喨 簡任技正 -
衛生福利部食品藥物管理署
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2:35~3:00
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真實世界數據-關聯性與
可靠性評估
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蔡貴鳳 小組長 -
財團法人醫藥品查驗中心
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胡幼圃 講座教授、榮譽教授-
台北醫學大學、國防醫學院
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3:00~3:25
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真實世界證據的研究設計-務實性臨床試驗的考量重點
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王亞蕾 小組長 -
財團法人醫藥品查驗中心
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詹明曉 組長 -
財團法人醫藥品查驗中心
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3:25~3:35
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Coffee Break
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場次二、藥品交互作用國際最新指引
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3:35~4:05
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美國FDA體外藥品交互作用
最新指引
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熊正輝 副總 -
欣耀生醫股份有限公司
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鮑力恒 監事-
社團法人台灣藥物品質協會
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4:05~4:35
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美國/歐盟/日本體外藥品交互作用法規比較及中西藥品交互作用實
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熊正輝 副總 -
欣耀生醫股份有限公司
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胡幼圃 講座教授、榮譽教授-
台北醫學大學、國防醫學院
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張豫立 主任-
台北榮民總醫院藥學部
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4:35~5:05
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美國FDA臨床藥品交互作用
最新指引
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胡幼圃 講座教授、榮譽教授-
台北醫學大學、國防醫學院
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5:05~5:30
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綜合討論
(Panel discussion)
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所有講者、主持人和下列與談人:
林文貞 教授-台大藥學系
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鍾柄泓 名譽理事長-
社團法人台灣藥物品質協會
胡幼圃 講座教授、榮譽教授-
台北醫學大學、國防醫學院
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報 名 須 知
線上報名系統:
*本報名系統為Google表單，煩請登入自己的Google帳
若有報名疑問，請email至 symposium456@gmail.com
l 費用:
免費:
1. 衛生福利部相關局(處)、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、
2. 醫、藥學院相關科系教師、生參加者。
3. 財團法人單位之理（董）監事及藥物品質協會之理監事參加者
優惠:
A. 財團法人單位之員工及藥物品質協會之會員參加者：六折。
B. 社團法人臺灣臨床藥學會之員工(三人免費)及會員參加者 : 五折。
不在上述1.2.3之報名學員，請繳交報名費後，再填寫表單，
於6月22日(二) 15:00前完成報名並上傳匯款證明者，
每人1,400元(優惠折扣以1,400元作計算)；
※本次報名截止時間為: 6月22日(二) 15:00，名額有限，歡迎儘速報名參加。
（線上填完報名表並回傳匯款證明，始完成報名手續，
l 匯款帳號：社團法人台灣藥物品質協會5137-717-
l ATM轉帳： 銀行代碼 006，帳號 5137-717-003539。
l 注意事項：
1. 學員若需上課證明者，請自行準備公司相關證明資料，
2. 報名後因故無法參加者，本會將優先為您保留名額至下次論壇，
3. 報名前請確認您所需的發票類型、發票抬頭及統編，提交報名表後，
4. 聯絡人：鄭小姐 電 話：(02)8792-3100轉18176 傳 真：(02)8792-4859
Email：symposium456@gmail.com
5. 當您完成報名及繳費，本會將依您的報名順序編排「報到序號」，
«視訊課程須知將於報到序號信中說明，屆時再請留意«
«煩請代為公告及轉發，名額有限歡迎儘早報名參加«
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