中華民國醫事法律學會與敏盛綜合醫院，將於民國一〇二年9/3、9/4、9/5、9/6，每日中午12：30~1：30（60分鐘）主辦「醫療器材臨床試驗法律系列遠距繼續教育」。對象為：西醫、護理人員、藥師、廠商研發人員、其他有興趣者。
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編號
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6~9
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課程
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醫療器材臨床試驗法律系列遠距繼續教育
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時間
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民國一〇二年9/3、9/4、9/5、9/6，每日中午12：30~1：30（60分鐘）
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地點
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主辦
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敏盛綜合醫院、中華民國醫事法律學會
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承辦
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teleCME遠距醫事繼續教育中心
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學分證明
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四日皆出席，測驗合格者由中華民國醫事法律學會發給上課證明，另西醫師、護理人員、藥師法規類學分4分（申請中）
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對象
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西醫、護理人員、藥師、廠商研發人員、其他有興趣者
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費用
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早鳥價；640（7/20~8/15），800（8/16~9/2），（另採開放式教學但無學分、證明）
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報名
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報名日期：102、7、20~102、9、2
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課程內容、時間、講者
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引言王炯琅副院長（9/3，12：30）（敏盛綜合醫院副院長、台灣婦產科醫學會常務理事、台大醫療機構管理研究所、政大法律研究所）
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編輯吳建樑醫師（Apex Medical Corp.,R&D Consultant.東吳大學法學碩士、政大EMBA npo組肄業，高醫醫學士）
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1、9/3，W2中午12：30~1：30
醫療器材臨床試驗相關法律規定
主講：楊哲銘教授（中華民國醫事法律學會理事長、美國華府律師、北醫大醫管系系主任、雙和醫院核醫科主任）
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2、9/4，W3中午12：30~1：30
醫療器材研發與智慧財產權
主講：牛惠之副教授（中國醫藥大學副教授、倫敦大學法學博士、東吳大學法學碩士）
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3、9/5，W4中午12：30~1：30
廠商、醫院與受試者三方之法律關係
主講：陳俊廷律師/古清華律師 （信業法律事務所律師/負責律師）
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4、9/6 ，W5中午12：30~1：30
IRB 之審查與受試者同意書
主講：吳俊穎教授 （台中榮總肝膽腸胃科主治醫師、陽明大學醫學系兼任教授、東海大學法律系暨研究所兼任教授、台大醫學博士、哈佛大學法學碩士）
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課程簡介：
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1、9/3醫療器材臨床試驗相關法規規定：帶給大家一有關醫療器材進行臨床試驗之整體法律概念
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2、9/4醫療器材研發與智慧財產權：鴻海集團2010年在全球就有兩萬多項專利申請，歷年累積的智慧財產，一旦開始收取權利金，將撼動亞洲供應鏈；醫療器材研發，若在一開始時，就注重相關智慧財產權保障，其價值將倍增。
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3、9/5廠商、醫院與受試者三方之法律關係：何謂醫材臨床試驗之「不良事件」？何謂「不良醫療器材反應」？廠商、醫院誰該對受試者負責？ 由專精醫事法律之律師從實務觀點分析之。
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4、9/6 IRB 之審查與受試者同意書：醫療器材要開始臨床試驗，首先就需經IRB（JIRB）同意，而受試者同意書又是審查重點，特邀請具有醫、法雙重背景的吳俊穎教授，從醫療與法律兩方面觀點解析。
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備註
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1、申請學分（及/或證明）者，敏盛綜合醫院員工免費（教研部高管理師報名）；中華民國醫事法律學會會員免費（102年有繳會費者，秘書報名）。
2、因未完成簽到、抽點、簽退程序或測驗不合格而未能獲得學分（及/或證明）者，恕不退費。
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