第 106 屆藥事論壇講座

 

高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰暨企業參訪

 

112年11月10日 (五) 14:00-17:00

三軍總醫院內湖院區B1演講廳 (台北市內湖區成功路二段325號) 實體/視訊同步
指導單位 : 衛生福利部、經濟部工業局

辦理單位 : 社團法人台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、財團法人國際教育基金會

 

       第106屆藥事論壇講座將於112年11月10日 (星期五) 14:00-17:00辦理「高價、新興藥品及罕藥支付現況與挑戰暨企業參訪」論壇。

 

                除了傳統的藥物之外，近年來「基因/細胞治療」等新興療法、罕見疾病藥物開發，為許多病患者提供了新的治療選擇。然而，部分新藥的昂貴價格，讓無力負擔的患者難以受惠。

                2022年11月美國FDA核准一款治療血友病的新藥Hemgenix，每次療程定價350萬美元，當時ICER (The Institute for Clinical and Economic Review) 證實此藥為世界上最昂貴的療法，舉世譁然。

                為使罹患罕見疾病患者之國人，能以負擔得起的價格獲得治療，在我國，一針要價4900萬元的基因治療藥物「諾健生（Zolgensma）」，於2023年8月起首度納入衛生福利部中央健康保險署給付，提高脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者的治療品質，創下臺灣健保史上最貴的給付藥物紀錄。然而，並不是所有罹患脊髓性肌肉萎縮症（SMA）患者都符合此藥物的健保給付條件。本次藥事論壇特邀 衛生福利部中央健康保險署 醫審及藥材組 黃育文 組長，主講「高價及罕見藥品支付現況及挑戰」。政府單位在選擇支付高價、新興藥品及罕藥的主要考量為何？當中面臨哪些挑戰？藉論壇講者之解說，相信能使關心藥價議題者，更進一步瞭解健保給付現況與重點。

                隨著新興醫療科技相繼問市，這些藥品或治療的價格，相對於傳統小分子藥品高出許多。考量給付者對於此類型新興高價或罕見藥品之經驗較為缺乏，國際上主要的醫療科技評估組織皆提出相應討論或策略，為各國藥品給付單位或主管機關之高價藥品給付擬定策略。本次論壇將由 財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組 廖唯甄 研究員，探討「高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰」，簡介英國NICE之HST評估指引、澳洲PBAC之救援規則主張，及加拿大CADTH之評估考量，探討國際上針對高價/罕見藥品之評估和決策流程，以及目前各評估組織及決策者克服證據不足的對策，期有助於我國高價藥品或罕見藥品評估時所遇之挑戰。

                 藥事論壇講座自民國93年開辦19年，至今已連續辦理106屆，討論與新藥物相關之智財、專利、法規、臨床等藥物研發及藥物法規、管理相關之主題，超過18,345位醫藥界與產、官、學、研菁英參與，其中，衛福部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員逾3,897人次，頗具實際溝通、解決問題及提出願景之效果。

 

                大會另特別安排與會者實地參訪 專注於抗腫瘤、重症及抗感染之研發與創新，提供更完整的疾病治療方案之藥廠 ─ 台灣東洋藥品工業股份有限公司。

                台灣東洋藥品在國內擁有三處cGMP生產基地，各廠專注製造的產品分別為癌症藥品(中壢廠)、非癌症藥品(六堵廠)和臨床用藥品(內湖廠)。此次參觀之六堵廠，具備口服製劑廠及針劑製劑廠雙產線，皆通過PIC/S GMP、GDP查廠合格，能提供穩定且高品質的藥品。

                不僅如此，台灣東洋藥品利用豐富的藥物查驗登記經驗，全力支援產品開發計劃，也已能夠自行撰寫通用技術文件(CTD)的模組2和3，即化學製造管制(CMC)文件，且多項抗腫瘤針劑皆已獲得EMA核准認證。

                期待此次參訪使與會者藉由實地走訪之難得機會，更瞭解藥品開發、製造、行銷三位一體的台灣東洋藥品工業股份有限公司。惟受限於場地及時間因素，此次企業參訪限額20名，隨機抽選名單，欲報從速，以免向隅。

 

立即報名預約 >>https://forms.gle/TiVvdozgYYCBTawV6