Skip to Content

【全聯會訊息週知】檢呈衛生福利部、中央健保署、食品藥物管理署與相關單位來函(共15件),詳如附檔,敬請協助週知所屬會員

衛生福利部

1112795_本部核准橫山企業有限公司至112228日止依據「必要藥品短缺通報登錄及專案核准製造輸入辦法」申請專案輸入德國「Ketamin-hameln 50mg/ml Injektionslösung,solution for injection(製造廠:德國Siegfried Hameln GmbH)9,600支一案,請貴會轉知所屬會員,詳如本部食品藥物管理署藥品供應資訊平台/專案輸入/製造專區,請查照。

1112796_「中華民國輸入規定F01F02貨品分類表」、「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨品分類號列表」,業經本部於中華民國1111013日以衛授食字第1111302888號、衛授食字第1111302889號及衛授食字第1111302890號公告預告,請查照。

1112798_檢送本部註銷「肝王製藥加味逍遙散(衛署成製字第008134號)」等3件藥品許可證公告影本1份(附件),請 查照。

1112822_檢送本部註銷「得力化石散(八正散加味)(衛署成製字第010413號)」藥品許可證公告影本1份(附件),請查照。

1112832_「特定疾病配方食品應加標示事項」第二點,業經本部於中華民國1111019日以衛授食字第1111302673號公告修正發布,並自11411日生效,請查照(並轉知所屬)。

1112837_檢送本部註銷「科達半夏瀉心湯濃縮散(衛署藥製字第028970號)」藥品許可證公告影本1份(附件),請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

1112801_有關世界衛生組織(WHO)發布非洲地區發現不合格兒科藥品一案,請依說明段辦理,請查照。

1112802_Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

1112826_有關貴公司主動回收藥品「"台裕"樂心平膠囊60毫克 (衛部藥製字第060285)(批號WA2503WA2605WA2704)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

1112808_有關寶齡富錦生技股份有限公司製造之「克癬乳膏 (衛署藥製字第037580)」藥品部分批號回收一案(批號303-1901303-1902303-1903303-1912303-2001303-2002303-2003303-2004303-2005303-2006303-2007303-2008303-2009303-2101303-2102303-2103303-2104303-2105303-2106303-2107303-2108303-2109303-2110303-2111303-2201303-2202303-2203303-2204303-2205),請查照。

1112811_公告異動含olaparib成分藥品共2品項之支付價格。

1112817_公告修正「全民健康保險鼓勵醫事服務機構即時查詢病患就醫資訊方案(下稱即時查詢方案)」如附件1,自111101日起實施。

裕利股份有限公司

1112818_本公司銷售嬌生股份有限公司產品「信澤力膜衣錠」Symtuza Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第027613),中文仿單(v2102)變更核准通知,本次仿單主要為安全資訊以及依照TFDA仿單格式變更,詳如說明段,請查照。

1112819_本公司銷售嬌生股份有限公司產品「尚達利膜衣錠200微克(Uptravi film-coated tablets 200mcg)(衛部罕藥輸字第000045)」仿單變更通知,詳如說明段,請查照。

1112842_本公司銷售嬌生股份有限公司產品「專思達長效錠18273654毫克(Concerta Extended Release tables18273654mg)(衛署藥輸字第023731023999023880024229)」仿單變更事宜,詳如說明段,請查照。